Área Clínica
El área clínica es responsable del desarrollo de la fase clínica de los estudios de investigación de iPharma, observando las normas oficiales vigentes, así como las buenas prácticas clínicas.
Cuenta con personal médico y de enfermería especializado, así como servicio de urgencia y traslado durante la fase clínica crítica, para garantizar la seguridad de los voluntarios que participan en el estudio, así como observando los principios éticos y derechos humanos correspondientes.
Tiene un sistema para el reclutamiento de voluntarios que se integrarán a los diferentes protocolos de investigación, manteniendo una base de datos de ellos.
De manera general sus funciones son:
Etapa Pre-experimental:
- Reclutamiento de los voluntarios.
- Realizar las historias clínicas de cada voluntario.
- Presentar al voluntario el Consentimiento Informado del estudio (CI), dándole oportunidad de aclarar dudas y recibir respuestas a su entera satisfacción.
- Hacerle saber los requisitos (cuidados) que debe cumplir en tiempo, para presentarse el día del internamiento del estudio y constatar que los ha cumplido.
Etapa Experimental:
- Llevar el seguimiento del estudio de acuerdo al protocolo establecido.
- Dosificación de los medicamentos en estudio.
- Vigilar cualquier manifestación clínica esperada o no esperada durante el tiempo de internamiento.
- Documentar lo anterior en cada expediente del voluntario.
Etapa Post-experimental:
- Revisión de cada voluntario por medio de exploración física y exámenes de laboratorio hasta darlo de alta del estudio declarando su estado de salud sano.