Requisitos

Requisitos

  • Tener una edad entre 18 y 45 años.
  • Estar en el peso ideal más o menos un 10% de este o índice de masa corporal de 20 a 27 Kg/m2.
  • El instituto certificará mediante un examen clínico completo el estado de salud, esto se realiza mediante una historia clínica completa, exámenes de laboratorio que incluyen biometría hemática, química sanguínea, perfil de lípidos, general de orina, HIV, antígeno anti-hepatitis B y en el caso de la mujeres prueba de embarazo.
  • Antidoping antes de cada internamiento.
  • Estudios de gabinete (electrocardiograma).
  • No tener antecedentes familiares o personales de alérgica al medicamento o medicamentos en cuestión o medicamentos químicamente emparentados.
  • No estar bajo algún esquema de tratamiento.
  • Leer y firmar la carta de consentimiento informado del protocolo a participar y en caso de las mujeres se firma una carta de compromiso de no embarazo durante el tiempo que dure el protocolo.
  • Los posibles candidatos no deberán de haber participado en un estudio de bioequivalencia en los tres meses anteriores a la fecha de preselección.
  • Cumplir las indicaciones pre-internamiento.
  • Los estudios de laboratorio y de gabinete se pueden repetir según lo indique el protocolo.
  • Los requisitos son dictados por la norma (NOM-177-SSA1-2013) que han establecido nuestras autoridades de salud y por el comité de Ética y el comité de Investigación del instituto.